米国、カナダ、英国の規制当局が共同で「機械学習対応医療機器向けの透明性指導原則」を公表しました。この指導原則は、AI医療機器の透明性とユーザーエクスペリエンスを向上させるために作成されました。特に、人間とAIのチームパフォーマンスに焦点を当て、ユーザーに必要な情報を明確に提供することを目的としています。
透明性の指導原則は、以下の2つの主要項目に基づいています：
- 人間とAIのチームパフォーマンスに焦点を当てること
- ユーザーに明確で不可欠な情報を提供すること
これらの指導原則は、関連するオーディエンスに適切な情報を伝達し、意思決定や行動の基盤を理解できるようにすることを目指しています。また、COVID-19パンデミック以降、GCP（Good Clinical Practice）査察業務のデジタルトランスフォーメーションも進展しており、これにより規制監督業務の効率化が図られています。
引用元）https://monoist.itmedia.co.jp/mn/articles/2407/12/news047.html