Epitel社はFDAからRemiリモートEEGモニタリングシステムとRemi Vigilenz AIの2つの新製品について510(k)クリアランスを取得しました。これにより、外来患者が自宅などで長時間にわたってEEGを記録できるようになります。また、Remi Vigilenz AIはEEG記録から潜在的な脳波発作を分析し、解釈の正確性を向上させます。これらの製品は最先端の機械学習技術を利用しており、FDAはこれに対応する改変管理計画も承認しています。Epitel社は、これらの新しいシステムを年内に選ばれた医療機関を通じて提供開始する予定です。CEOのマーク・レムクールは、これらの技術が患者と医療提供者により良い治療決定を支援し、脳健康モニタリングの新たな標準を築くことを期待しています。
引用元）https://www.massdevice.com/fda-clears-epitel-remote-monitoring-ai-detection/