2024年5月21日、欧州連合（EU）は世界初の自由なAI規制法案を承認しました。この法律は、特に医療分野における高リスクAIシステムに対して厳格な透明性義務を課し、違反には最大3500万ユーロまたは全世界の7%の制裁金が科せられます。新たな規制は、6月から発効し、2026年に本格的に適用される予定です。
主なポイント:
- 包括的なAI規制法：世界初の包括的なAI規制法として、AIを活用したデジタルヘルスツールの開発者および導入者に対して新たな要件が適用されます。
- 高額の制裁金：違反には最大3500万ユーロまたは全世界の7%の制裁金が科せられます。
- 不明確な点：詳細とその適用範囲については、具体的なガイダンスや基準が後に提供される予定であり、多くの不明確な点が残されています。
この規制は、医療AI市場がどの程度になることが予想されており、その動向が注目されています。